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鲁南制药贝分®盐酸西替利嗪片通过一致性评价
发布日期：2019-12-25 08:11:27       作者：鲁南制药集团       浏览：76.4万

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12月23日，鲁南贝特制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的盐酸西替利嗪片（商品名：贝分，规格：10mg）一致性评价批件，同时批准本品转为非处方药。这是公司继瑞旨、欣康之后，第三个通过一致性评价的品种。



鲁南制药的盐酸西替利嗪片是鲁南制药抗过敏药类的主打产品，于2000年5月27日获得新药证书及生产批件。主要用于季节性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹的对症治疗。

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国家仿制药一致性评价对确保药品质量安全、提升人民群众医疗服务质量、促进我国医药产业升级转型均有重大意义。能否通过一致性评价也成为评判国内企业研发、生产实力的试金石。


一直以来，鲁南制药秉承“造福社会，创造美好生活”的经营宗旨，以追求完美的工匠精神，坚持提供高品质的药品。牢牢把控每个生产环节，不仅要与原研药物等效，还要确保药物安全、优质、有效，从质量和价格两方面更好地满足人民群众和临床治疗的需求。