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贝特公司分析中心各小组进行线上专题培训
发布日期：2020-04-17 16:05:37 作者：鲁南制药集团 浏览：36.0万
为进一步提高专业技能和综合素质，4月15日至16日，贝特公司分析中心各小组根据自身工作，分别开展了进行了线上专题培训。
4月15日上午，评价室组进行《物料管理》相关知识的培训，王彦忠老师详细讲解了《药品生产质量管理规范》之物料与产品的各项条款，并分别从物料接收、储存、取样、检验、放行等各个方面阐述了物料管理的知识，理论联系实际，分析各个企业相关的缺陷条款。
4月15日下午，理化室组学习允咨直播课《良好的文件记录管理要求和操作实践》，培训主要对制药企业文件体系搭建的法规要求、搭建方式、记录的设计管理要求及如何确保文件体系的有效运行进行了详细的讲解，帮助企业对现有文件体系状况进行评估提供依据，便于结合问题进行文件体系优化提升。
4月16日下午，生测室组全体成员进行了ISO14644-3第二版（2019版）系统学习，主讲人袁泽琪，从三大方面介绍了ISO14644-3，包括修订历史和主要变化，都一一讲解，着重讲述了《洁净室及相关受控环境第三部分：测试方法》，修订后的测试方法包括：压差测试、气流测试、气流方向和流型、自净时间测试、温度测试、湿度测试、已安装过滤器泄漏测试、隔离检漏、静电和电离子器检测、粒子沉降测试和隔离测试。相比2005版，删除了空气悬浮超微粒子计数方法、空气悬浮大粒子计数方法，新增隔离测试方法。
培训结束后，大家纷纷表示受益匪浅，各组成员结合现有文件进行了学习和讨论，对所学内容有了更深刻地了解和掌握，分析中心将持续利用碎片化时间进行培训学习，将培训工作落地、落实，学以致用，用丰富的专业知识储备投入到工作中去，为公司更快更好的发展服务。
通讯员 刘文峰 刘晓飞 陈 杰
主 编 徐 斌
