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新时代药业质量保证部开展《药品生产监督管理办法》一线落地培训
发布日期：2020-04-30 10:19:06 作者：鲁南制药集团 浏览：36.0万
4月27日，根据27车间提出的一线培训需求，新时代药业质量保证部殷秀红利用钉钉线上直播的方式，对27车间开展了《药品生产监督管理办法解读》的一线落地培训，27车间主任、班长、QA质量员和各工序操作人员共计44人参与了培训。
3月30日，国家市场监督管理总局发布28号令《药品生产监督管理办法》，新时代药业27车间积极影响法规政策要求进行学习，为进一步规范生产过程的操作，27车间邀请QA主管殷秀红针对基层生产人员的具体执行进行了一线落地培训。本次培训的内容包括药品生产监督管理办法的简介、变化与亮点、条款解读及引发的思考。从生产许可证、药品上市许可持有人、药监部门的权事划分、法律责任等方面进行了解读，结合生产过程中的案例，分析了生产监督管理办法的具体执行要求。
通过本次《药品生产监督管理办法解读》的一线落地培训，将生产监督管理办法具体要求和车间执行充分结合，夯实了法规理论基础，进一步明确了下一步车间工作的目标和方向，确保了法规要求的转换和落地，保证了培训效果。
通讯员 殷秀红 李少华
主 编 史 晶
