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山东省药品监督管理局检查组到厚普公司进行日常监督检查
发布日期：2020-07-14 09:20:41 作者：鲁南制药集团 浏览：48.1万
7月7日至9日，受山东省药品监督管理局委托，省食品药品审评认证中心检查组一行五人到鲁南厚普制药有限公司，对公司中成药生产和质量管理情况进行日常监督检查，山东省药品监督管理局区域检查第五分局副局长胡立新、厚普公司总经理姜佳峰陪同。
检查组按照《药品管理法》（2019年修订）、《药品生产质量管理规范》（2010年修订）、《药品不良反应报告和监测管理办法》《药品不良反应报告和监测检查指南（试行）》及有关法规制度的要求，对鲁南厚普制药公司的药品生产质量管理的日常执行情况及药品不良反应报告和监测工作开展情况进行了现场检查。
检查组对前处理车间、一车间、三车间、五车间、七车间以及仓库、分析中心、生产辅助等区域进行了现场检查，同时查阅了质量标准、批生产记录、检验记录、年度质量回顾、验证文件、质量要素等文件。检查过程中厚普公司GMP管理和药品不良反应报告和监测工作得到了检查组专家的肯定。同时，检查组专家指出，质量体系建设是一项长期的工作，厚普公司要把鲁南制药的中成药品牌做大、做强，要把鲁南制药的质量品牌进一步传承好、发扬好。
本次检查对厚普公司整体质量体系的持续提升和完善运行起到了积极的促进作用。厚普公司将继续秉承精益求精、追求卓越的工匠精神，牢记张贵民总经理在厚普公司质量工作会议上的讲话要求，时刻保持对质量的敬畏，强化质量意识，严把质量关，持续推进质量体系建设，不断提升质量管理水平，为“千亿鲁南 百年品牌”宏伟目标的实现贡献力量！
