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重磅！鲁南制药利伐沙班片（规格：15mg）获批上市，视同过评！
发布日期：2021-04-02 08:15:24 作者：鲁南制药集团 浏览：79.0万
鲁南制药集团山东新时代药业有限公司利伐沙班片（规格：15mg）经国家药品监督管理局批准上市，批准文号为：国药准字H20213237。同时与其关联审评审批的利伐沙班原料（登记号：Y20190000588）状态由“I”转为“A”。
利伐沙班是全球第一个直接、高度选择性和竞争性的Xa因子抑制剂。通过直接抑制Xa因子可以中断凝血瀑布的内源性和外源性途径，抑制凝血酶的产生和血栓形成。临床上利伐沙班用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）和肺栓塞（PE）；用于治疗成人深静脉血栓形成（DVT），降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞（PE）的风险；用于具有一种或多种危险因素的非瓣膜性房颤成年患者以降低卒中和全身性栓塞的风险。
利伐沙班的主要临床优势有：1、起效迅速，剂量固定，不需要进行常规凝血监测，给药途径简单，依从性提高；2、不受年龄、性别、体重和食物的影响，相对副作用小；3、体内生物利用度高，抗凝效果强，与其他药物相互作用小，安全性高；4、治疗窗宽，没有反跳和抵消作用，术前不需要桥接抗凝。总之，利伐沙班疗效可靠，能够稳定发挥抗凝血和抗血栓作用，降低血管再栓塞的风险。
鲁南制药集团以“创新引领 服务推动”为工作方针，积极开发新产品，努力为患者提供更多质优价廉的药品，为实现“千亿鲁南 百年品牌”的宏伟目标不懈奋斗。
