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鲁南制药一创新生物药获FDA临床试验许可
发布日期：2021-05-02 08:56:32 作者：鲁南制药集团 浏览：58.0万
5月1日，鲁南制药集团开发的创新双特异性抗体F182112顺利获得FDA临床试验许可。
F182112是一种用于治疗多发性骨髓瘤（multiple myeloma，MM）的创新生物药。MM是第二常见的血液癌症，约占血液系统恶性肿瘤的10%，多发于老年，目前仍无法治愈。我国多发性骨髓瘤发病率呈逐年增高状态，且发病年龄呈年轻化趋势。随着诊断方法的改进，虽然新的治疗方法提高了患者的生存率，但是人口的不断增长，人口老龄化的加剧，使MM的患病率不断上升。
在过去的十年左右的时间里，治疗的重点从化疗等苛刻的系统性治疗转移到免疫治疗等更具有针对性的靶向治疗。F182112对MM具有高度特异性，对于多发性骨髓瘤以及复发/难治性多发性骨髓瘤都可以发挥重要作用。
鲁南制药集团作为国内领先的创新驱动型综合制药集团，拥有完善的中药、化药、生物药研究平台。近年来公司不断加强创新力度，现有十多个创新生物药处于临床试验及临床前不同研究阶段。本临床批件的获得意味着鲁南制药集团的创新药研发已经走出国门，踏入国际主战场！
