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集团公司获得GLP认证批件
发布日期：2011-03-02 11:04:47 作者：鲁南制药集团 浏览：87.8万
近日，鲁南药集团收到了国家食品药品监督管理局颁发的药物GLP认证批件，这是山东省第5家通过认证的GLP新药研究机构，也标志着我市的新药研发水平走在了全省的前列。集团公司新药安评中心此次认证通过了单次和多次给药毒性试验（啮齿类）、局部毒性试验、安全性药理实验3个项目的认证。
GLP是英文Good Laboratory Practice 的缩写， GLP的中文全称是药物非临床研究质量管理规范。GLP与GMP，GSP，GAP等一起组成了药品的研发、生产、流通等各个环节的质量管理体系。此次通过GLP认证，标志着鲁南制药集团有实力提高并保证创新药物的研发质量，可以自主进行创新药物的临床前安全性评价。
现在国内通过GLP认证的单位绝大多数都是科研院所或高校的研究机构，全国也仅有40余家通过认证。鲁南制药此次通过GLP认证也是国内制药企业100强中仅有的3家之一。
