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鲁南欣康®等9个制剂产品获澳门卫生局批准上市
发布日期：2023-03-10 08:21:20 作者：鲁南制药集团 浏览：44.6万
近日，鲁南制药集团鲁南贝特制药有限公司单硝酸异山梨酯片、注射用阿莫西林克拉维酸钾、阿莫西林克拉维酸钾片、孟鲁司特钠咀嚼片、利鲁唑片、瑞舒伐他汀钙片、七氟烷吸入剂、异氟烷吸入剂等9个“拳头制剂产品”获得澳门特别行政区政府卫生局批准，标志着鲁南贝特制药有限公司这9个制剂产品准入澳门特别行政区市场。
自澳门回归以来，在国家的大力支持下，澳门特别行政区在经济社会发展上取得了巨大成就，同时澳门卫生事业迅速发展，医药市场不断扩大，政府医疗开支由1999年的12亿澳门元上升至2020年的85亿澳门元。此次获批是基于澳门特别行政区药品法规的最新批示，即允许已于一个或以上指定国家和地区获批上市的药物在中国澳门特别行政区批准注册。
为了加快国际化进程，鲁南制药成立了国际药品研发中心，专注于全球市场的研发与申报。目前鲁南制药已取得欧洲制剂批件2个，美国制剂批件3个，新兴市场制剂批件18个，CEP证书8个，提交30余项中、美、欧、日DMF，50多个其他新兴市场DMF；7个美国ANDA、2个欧洲MA和10个中国制剂品种正在审评中。更多产品的研发上市，将加快公司进军国际市场的步伐，提升鲁南制药在国内外的品牌形象和知名度。
