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鲁南制药康佳莱®氟维司群注射液获批上市!
发布日期:2023-04-13 08:22:00 作者:鲁南制药集团 浏览:45.2万
鲁南制药集团山东新时代药业有限公司康佳莱®氟维司群注射液(规格:5ml:0.25g),经国家药品监督管理局批准上市,批准文号:国药准字H20233418,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价!
氟维司群是一类新型的竞争性的ER拮抗剂,亲和力与雌二醇相似,能够阻断雌激素的营养作用而本身没有任何部分激动(雌激素样)作用。其作用机制与下调雌激素受体(ER)蛋白水平有关。通过抑制雌激素的结合,并激发受体发生形态改变,从而降低ER浓度而损害癌细胞。
氟维司群注射液可用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的,或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后(包括自然绝经和人工绝经)雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌。本品与阿贝西利联合治疗适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。氟维司群是目前内分泌治疗药物中效果最好的几种药物之一。