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鲁南贝特制药有限公司通过欧亚经济联盟GMP检查
发布日期：2023-06-19 09:00:24 作者：鲁南制药集团 浏览：40.0万
近日，鲁南贝特制药有限公司收到白俄罗斯卫生部签发的七氟烷吸入剂最终检查报告，标志着贝特公司的质量体系获得了欧亚经济联盟的认可，为公司更多产品销往欧亚经济联盟奠定了坚实基础。
欧亚经济联盟（EAEU）成立于2015年，又称欧亚经济委员会，成员国包括俄罗斯、哈萨克斯坦、白俄罗斯、吉尔吉斯斯坦和亚美尼亚，五国均是“一带一路”建设的重要合作伙伴。
在检查期间，检查官依据欧亚经济联盟2021年8月24号发布的药品生产质量管理规范要求（参考编号：04/1995）、欧亚经济委员会理事会2016年11月3号第83号决议的药品检查规则第3条对贝特公司的人员培训和卫生、设施设备、仓储区、取样区、生产和质量控制、药品生产和质量控制文件和记录等质量系统进行了详细检查，并提出了很多合理化建议。
七氟烷吸入剂为吸入用麻醉药品，适用于成人和儿科患者的院内手术及门诊手术的全身麻醉诱导和维持。目前鲁南贝特制药的七氟烷吸入剂已远销俄罗斯、印尼、菲律宾、智利、多米尼加、肯尼亚等多个国家，蒙古、乌干达、布基纳法索、塞内加尔、吉尔吉斯斯坦等国家已提交注册文件，正在审批中。
