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鲁南制药麦舒通®阿哌沙班片获批上市,视同过评!
发布日期:2023-12-20 09:23:18 作者:鲁南制药集团 浏览:25.0万
近日,鲁南制药集团山东新时代药业有限公司麦舒通®阿哌沙班片(规格:2.5mg)经国家药品监督管理局批准上市,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,批准文号:国药准字H20234623。
阿哌沙班是一种强效、口服有效的可逆、直接、高选择性的Xa因子活性位点抑制剂,其抗血栓活性不依赖抗凝血酶Ⅲ。阿哌沙班可以抑制游离及与血栓结合的Xa因子,并抑制凝血酶原酶活性。阿哌沙班对血小板聚集无直接影响,但间接抑制凝血酶诱导的血小板聚集。通过对Xa因子的抑制,阿哌沙班抑制凝血酶的产生,并抑制血栓形成。其临床用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE)。
阿哌沙班片作为一种新型口服抗凝药物,具有起效快、代谢迅速、药物相互作用少、药动学预测性好等优点。