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孟鲁司特钠原料药获得俄罗斯卫生部批准
发布日期：2024-09-19 17:19:54 作者：New Media 浏览：55.1万
近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到俄罗斯联邦卫生部颁发的孟鲁司特钠原料药注册证书，这表明该原料药已获得俄罗斯联邦卫生部批准，可以向俄罗斯商业化供货。该产品也是集团公司目前首个在中国、美国、欧盟、日本、俄罗斯等市场均获得批准的原料药。
俄罗斯地跨亚欧两洲，为世界第七大医药市场，其市场的需求量逐年增加。在注册文件审核期间，俄罗斯联邦卫生部根据DMF申报情况提出了质询和补充意见，我司及时应对并给予了准确回复。此次获批，展现了公司良好的研发能力和注册管理能力。目前尚有多个产品在俄罗斯申报中，未来将有更多的产品进入俄罗斯市场。
为实现“健康世界”宏伟蓝图，加快公司国际化进程，鲁南制药成立国际药品研发中心，致力于全球市场的研发申报。目前已取得中、美、欧制剂批件20个，新兴市场制剂批件40个，CEP证书8个；提交欧、美、日DMF40余项，其他新兴市场DMF50余项。随着更多产品的研发上市，必将加快公司进军国际市场的步伐，提升鲁南制药在国内外的品牌形象和知名度。
