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鲁南制药恒力得®️普乐沙福注射液批准上市！
发布日期：2024-10-11 17:00:02 作者：New Media 浏览：50.6万
近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的恒力得®️普乐沙福注射液（规格1.2ml：24mg）药品注册证书（批准文号:国药准字H20244973），标志着该产品获批上市并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
恒力得®️普乐沙福注射液（1.2ml：24mg）是山东新时代药业有限公司自主研发的药物，与粒细胞集落刺激因子（G-CSF）联用，适用于非霍奇金淋巴瘤（NHL）和多发性骨髓瘤（MM）患者动员造血干细胞（HSC）进入外周血，以便于完成HSC采集与自体移植。
该品种所用原料药普乐沙福（登记号：Y20230000140）为我公司自产，已于近期批产。实现原料药与制剂一体化，可以确保原料药的质量和供应稳定性，确保产品的安全性和有效性，提高公司的市场竞争；同时通过一体化生产，公司可以更好协调原料和制剂生产计划，在成本控制和效率提升有着显著优势。
鲁南制药集团秉承着“造福社会，创造美好生活”的经营宗旨，凭着强大的科研实力和过硬的产品质量，在“鲁南制药 健康世界”的征途中不断勇于创新，积极助力健康中国战略。
