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鲁南制药恒思®盐酸托莫西汀胶囊获批上市,视同过评!
发布日期:2025-02-13 17:25:37 作者:NewMedia 浏览:2.9万
近日,鲁南制药集团山东新时代药业有限公司的恒思®盐酸托莫西汀胶囊[规格:40mg(按C17H21NO计)]经国家药品监督管理局批准上市,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,批准文号:国药准字H20253340。
盐酸托莫西汀作为强效的选择性去甲肾上腺素受体抑制剂,与突触前膜的去甲肾上腺素再摄取受体结合,抑制去甲肾上腺素(NE)的再摄取,增加突触间隙中NE的浓度,提高中枢神经系统对突触中NE的利用率,这是使用药物治疗来提高典型注意缺陷/多动障碍(ADHD)患者认知功能的基础;此外,盐酸托莫西汀还可通过NET调节突触间多巴胺(DA)的摄取,专一的增加前额叶皮层突触间隙中DA的浓度,而不会增加伏隔核和纹状体中DA的水平,无诱发抽动和滥用的风险。
盐酸托莫西汀胶囊是多动症一线治疗用药,是《中国注意缺陷多动障碍防治指南》推荐药物,并被收入2020版《国家医保药品目录》,能够明显减轻患儿爱动、注意力不集中的症状,也会提高他们与同龄儿童的交往能力。