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鲁南制药枸橼酸莫沙必利片通过一致性评价
发布日期：2020-07-10 08:43:47 作者：鲁南制药集团 浏览：69.4万
7月9日，鲁南贝特制药有限公司生产的枸橼酸莫沙必利片（快力®）通过一致性评价，标志着该产品在国内首家通过一致性评价。
枸橼酸莫沙必利为选择性5-羟色胺4（5-HT4）受体激动剂，通过兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的5-HT4受体，促进乙酰胆碱的释放，从而增强消化道（胃和小肠）运动。研究显示，本品具有促进胃及十二指肠运动，加快胃排空的作用。本品适用于改善因胃肠动力减弱（如：功能性消化不良、慢性胃炎）引起的消化道症状，包括烧心、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等。
快力®一致性评价的通过，意味着它具有与原研药品相同的临床有效性和安全性。枸橼酸莫沙必利片（快力®）于1999年11月获批上市。鲁南制药参照相关技术指导原则，与原研药品进行了质量和疗效对比研究。药学研究表明，快力®与原研药品在四种溶出介质中溶出曲线相似，质量和稳定性相当。空腹和餐后人体生物等效性研究表明，快力®与原研药品生物等效。
鲁南制药集团秉承“造福社会，创造美好生活”的理念，积极推进公司仿制药一致性评价工作的开展，以期为患者带来更多质优价廉的药品，在守护国人健康的道路上不辍前行。
